Ø VACINA
CONTRA A DENGUE
A dengue é um problema de saúde pública no mundo, atingindo pessoas de todas
as idades e classes sociais. Mundialmente monitorada pela OMS, a doença atinge
entre 50 e 100 mil pessoas por ano, em mais de 100 países, na Ásia, no Pacífico, nas Américas, na África e no Caribe[1].
Até a
primeira semana de Dezembro de 2015, foram confirmados 1.529 casos de dengue
grave[2]
(aproximadamente 103% superior ao mesmo período de 2014) e 19.738 casos de
dengue com sinais de alarme (um aumento superior a 136% no mesmo período)[3].
Seguem abaixo, exemplos dos sinais mencionados:
 |
Imagens extraídas de documento gerado pela Secretaria de Saúde de São Paulo.
Disponível em 05/01/2016, no endereço:
http://www.saude.sp.gov.br/resources/ccd/materiais-de-comunicacao/dengue/fluxograma_classificacao_de_risco_e_manejo_clinido_do_paciente.pdf |
O número
expressivo de casos e a gravidade apresentada por alguns deles, motivou o
desenvolvimento de uma vacina para a doença. Vacinas são medicamentos imunobiológicos que contêm uma ou mais substâncias antigênicas que, quando inoculadas, são capazes de induzir imunidade específica ativa a fim de proteger contra, reduzir a severidade ou combater a(s) doença(s) causada(s) pelo agente que originou o(s) antígeno(s).[4].
No mês de
Dezembro, a Ouvidoria recebeu 2 (duas) demandas questionando sobre a liberação
da vacina. Segue exemplo:
“Prezados,
Fomos informados pela
imprensa que existe uma vacina contra a dengue dependendo de uma avaliação e
liberação por esta agência reguladora desde março de 2015. Decorridos 9 meses e
com o país sofrendo uma epidemia de casos de dengue, e mais recentemente de Zica
vírus, os senhores ainda não se manifestaram.
Gostaria de saber se
existe alguma previsão da Anvisa para se manifestar sobre a vacina, visto que é
caso de saúde pública nacional.”
Ambas as
solicitações de informação foram encaminhadas à Central de Atendimento
(COATE/GGCIP) para tratamento e já foram finalizadas com respostas aos
demandantes.
Quanto à
vacina da dengue – a Dengvaxia[5]
- já aprovada no México e nas Filipinas, teve prioridade de análise na Anvisa
tanto na fase de desenvolvimento da pesquisa clínica, quanto na do registro
propriamente dito. A aprovação do registro, solicitada pela empresa
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda., foi publicada no Diário Oficial da União
(DOU), em 28/12/2015. A vacina foi desenvolvida em duas décadas de pesquisa pela empresa, cujos testes de eficácia se deram com a participação de mais de 30 mil voluntários de 10 países diferentes, inclusive no Brasil.[6].
A Dengvaxia destina-se à prevenção da
doença na faixa etária de 9 a 45 anos de idade e protege contra todos os tipos
de vírus da dengue. A fórmula apresentou uma eficácia global contra dengue
confirmada contra qualquer sorotipo da dengue de 65,6% na população acima de
nove anos de idade e há uma proteção maior para casos de dengue considerados
mais severos, que levam à internação dos pacientes[7].
Uma página
com ‘perguntas frequentes’ sobre a
vacina foi publicada no Portal da Anvisa[8]
pela Gerência Geral de Produtos Biológicos, Sangue, Tecidos, Células e Órgãos
(GGPBS) em conjunto com a ASCOM, a fim de esclarecer a população a respeito do
novo produto biológico, que em breve estará disponível no mercado.
A análise de
preço médio está sendo efetuada pela Secretaria Executiva da Câmara de
Regulação do Mercado de Medicamentos (SCMED/GADIP), e após esta fase, a vacina
poderá então ser efetivamente comercializada.
[1] Fonte: http://www.cdc.gov/dengue/epidemiology/. Disponível em 08/01/2016.
[2] Casos graves, também, denominados casos que apresentam sintomas de choque, podem levar o doente a óbito.
[2] Casos graves, também, denominados casos que apresentam sintomas de choque, podem levar o doente a óbito.
[3] Boletim Epidemiológico da SVS/MS. Disponível em
05/01/2016, no endereço: http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2015/dezembro/23/2015-049---Dengue-SE-48---para-publica----o-21.12.15.pdf
[4]
[5] Marca registrada pela empresa Sanofi-Aventis
Farmacêutica Ltda.
[6] Informação extraída do site da empresa Sanofi-Aventis:
http://en.sanofi.com/NasdaQ_OMX/local/press_releases/dengvaxia_first_dengue_vaccine_1975899_28-12-2015!11_30_00.aspx . Disponível em 05/01/2016.
[7] Notícia publicada no Portal da Anvisa. Disponível em
05/01/2016, no endereço: http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/anvisa+portal/anvisa/sala+de+imprensa/menu+-+noticias+anos/2015/anvisa+registra+primeira+vacina+contra+dengue+no+brasil
Nenhum comentário:
Postar um comentário