Boletim Consumo e Saúde

A Ouvidoria lançou, mais uma edição do Boletim Consumo e Saúde agora com o tema: “Medicamentos: como utilizá-los sem trazer danos à saúde?”. Esta edição contou, também, com a colaboração da Coordenação de Programas Estratégicos do SUS (Copes/DSNVS) e da Coordenação de Consumo Seguro e Saúde (DPDC/Senacon).

Esse ano a Organização Mundial de Saúde (OMS) anunciou como prioridade para a segurança dos pacientes a aplicação de medidas a fim de minimizar os erros no uso de medicamentos, que podem resultar inclusive em morte. Esse assunto tem sido tratado pela Anvisa e por agências de outros países, que gerenciam informações sobre casos já ocorridos e estabelecem medidas de controle.

A Anvisa, anualmente, recebe milhares de notificações de erros no uso de medicamentos. Para os próximos 5 anos, a meta da OMS é reduzir em 50% os erros de medicação que causem danos graves à saúde em todo o mundo. As agências reguladoras, como a Anvisa, desempenham importante papel na prevenção da ocorrência de erros de medicação, em especial na regulação de nomes, embalagens e rótulos de medicamentos.

O boletim já se encontra disponível no portal da Agência. Acesse aqui. 

Boletim Consumo e Saúde

A Ouvidoria lançou, mais uma edição do Boletim Consumo e Saúde com o tema: “Antibióticos: use com cautela”. Esta edição contou, também, com a colaboração da Coordenação de Programas Estratégicos do SUS (Copes/DSNVS) e da Coordenação de Consumo Seguro e Saúde (DPDC/Senacon). Os antibióticos são medicamentos utilizados para eliminar as bactérias e tratar doenças, mas as bactérias têm mecanismos para se defenderem quando são expostas repetidas vezes e por longos períodos aos mesmos. A resistência aos antibióticos é uma defesa natural das bactérias e pode ser transferida para outras bactérias no meio-ambiente e para as gerações seguintes, com alta capacidade de disseminação. Apesar de ocorrer naturalmente, o problema tem se agravado a partir do uso inadequado de antimicrobianos tanto na saúde humana quanto dos animais. Por isso, está cada vez mais difícil tratar um crescente número de infecções.

Atualmente, 700 mil pessoas morrem ao ano, em todo o mundo, por doenças provocadas por bactérias resistentes aos antibióticos. Estima-se que essas mortes poderão chegar a 10 milhões, em 2050, ultrapassando as mortes atribuídas ao câncer (maior causa de mortes no mundo, atualmente). Isso significa que, em 2050, uma pessoa morrerá a cada três segundos, caso não sejam adotadas medidas de enfrentamento da resistência aos antibióticos. Especialistas calculam que o impacto das infecções provocadas por bactérias resistentes, na economia global, atinja os 100 trilhões de dólares nos próximos 30 anos.

A conexão de questões sociais, econômicas e de saúde tornou a resistência aos antibióticos como um problema de saúde pública global, que requer a participação de toda a sociedade. Pacientes, profissionais e instituições têm condições de colaborar e combater a resistência aos antibióticos.

O boletim já se encontra disponível no portal da Agência. Acesse aqui. 

Ouvidoria Participa

4ª Reunião de Análise Estratégia do Planejamento Estratégico (RAE) da Anvisa

A Ouvidoria da Anvisa participou, no dia 13 de dezembro, da 4ª Reunião de Análise Estratégia do Planejamento Estratégico (RAE) da Anvisa, que ocorreu no Auditório da Agência e contou com a presença dos servidores e gestores das áreas. A Ouvidoria foi representada pelo Ouvidor Interino, André Magela. 

A reunião teve por objetivo o monitoramento do Planejamento Estratégico, ciclo 2016/2019, a partir do acompanhamento da implementação dos projetos e metas do portfólio estratégico, possibilitando:

 §  facilitar o entendimento, a análise e a discussão do desempenho atual da estratégia organizacional de longo prazo;

§  assegurar que haja uma visão compartilhada da habilidade da organização em executar sua estratégia;

§  debater e propor os ajustes necessários ao alcance dos objetivos estratégicos e cumprimento das metas institucionais;

§  tomar decisões que impactem positivamente o desempenho futuro da estratégia da Anvisa.

O evento trata-se de importante iniciativa para o monitoramento do desempenho organizacional, permitindo que mais pessoas da instituição possam se envolver na execução da estratégia definida pela Anvisa para os próximos anos.

Tema de Destaque Novembro/Dezembro - 2017

            Manifestações envolvendo a aplicação da vacina contra a dengue

No dia 29/11/2017 a Anvisa, por meio da Gerência de Farmacovigilância – GFARM, divulgou nota recomendando a não utilização da vacina Dengvaxia®, do laboratório francês Sanofi-Aventis. Tal orientação deve-se ao fato de haver risco de pessoas, que ainda não tiveram contato com a doença, desenvolverem formas mais graves de dengue, quando usam a vacina sem ter tido contato prévio com o vírus.

A Ouvidoria da Anvisa recebeu cerca de 34 manifestações de usuários relacionadas à dengue no último semestre, enquanto a Central de Atendimento recebeu a mesma quantidade de procedimentos no último bimestre, o que ressalta a relevância desse problema de saúde pública, e que tem sido uma das preocupações da Agência. A grande maioria dos questionamentos são oriundos de usuários que nunca tiveram dengue e que tomaram 1, 2 ou 3 doses da vacina e agora estão preocupados sobre qual medida adotar.

Seguem abaixo algumas demandas que selecionamos sobre este tema:

Procedimento cadastrado em 30/11/2017: PEDIDOS DE INFORMAÇÃO

“Vacina dengue

Vi várias notícias referentes à vacina da dengue. Gostaria de esclarecimentos, uma vez que nunca tive dengue e já tomei todas as doses da vacina na rede particular por indicação médica.

E agora quais riscos eu corro? Por que a vacina foi liberada se não tinham certeza dos riscos e benefícios?

Gastei quase R$1000,00 em vão, ou estou protegida de alguma coisa? Porque pela reportagem parece que hoje tenho mais riscos do que antes de tomar a vacina, se eu for picada por um mosquito da dengue posso ter sintomas mais severos”.

  

Procedimento cadastrado em 30/11/2017: RECLAMAÇÃO

“Vacina da dengue

Como vocês fazem uma campanha para vacinar a população contra a dengue sem realizarem todos os estudos necessários? Agora, depois de todos terem tomado a vacina, pois fomos coagidos, vocês anunciam que quem nunca teve dengue não deve tomar a vacina? Agora quem vai se responsabilizar por isso? Nós, que fomos coagidos a tomar a vacina sem nenhum aviso prévio que quem nunca teve dengue não deve tomar a vacina, vamos fazer o que? Vocês vão se responsabilizar por isso e responder judicialmente”.

Cabe salientar que a Dengvaxia® é a primeira vacina contra a dengue registrada no Brasil, e teve seu registro concedido pela Anvisa em 28/12/2015. O esquema de vacinação primária consiste de 3 doses a serem administradas em intervalos de 6 meses. Anteriormente ao registro, a vacina foi estudada em mais de 40.000 indivíduos em todo o mundo. Os ensaios clínicos seguiram os preceitos estabelecidos por guias internacionais, como Guidelines for the Clinical Evaluation of Dengue Vaccines in Endemic Areas, da Organização Mundial de Saúde (OMS).

Entretanto, segundo a Gerência de Farmacovigilância - GFARM, a decisão da Anvisa deve ser ao fato de que a avaliação benefício x risco de um medicamento é um processo contínuo. Por mais que os estudos clínicos realizados e apresentados sejam rigorosos, há informações que só se consegue obter com o uso em larga escala. Os ensaios clínicos com vacinas envolvem dezenas de milhares de pessoas, mas quando o medicamento (ou seja, a vacina) vai para o mercado, esse número torna-se incomparavelmente maior. Apesar disso o estudo clínico tem uma duração limitada (diferentemente da situação após o registro).

Nesse sentido a Ouvidoria tem envidado esforços para esclarecer a população o papel da Anvisa, tanto no combate à doença quanto na sua prevenção, na busca contínua pelo fortalecimento da saúde da população.

Produção/Revisão textual: Ouvidoria e Gerência de Farmacovigilância (GFARM)

Ouvidoria Participa

Ouvidoria da Anvisa Participa do Encontro da Rede Consumo Seguro e Saúde do Distrito Federal – RCSS/DF

A Ouvidoria da Anvisa participou, no último dia 12 de Dezembro de 2017, do Encontro da Rede Consumo Seguro e Saúde do Distrito Federal – RCSS/DF. O evento contou com a participação da Coordenação de Articulação e Cidadania da Anvisa – COACI, com a presença do Dr. Jorge Chamon, diretor do Laboratório Central – LACEN/DF, Manoel Neto, diretor da Divisão de Vigilância Sanitária – DIVISA/DF além dos coordenadores da RCSS/MT e BA,  Suziane Marchioreto e Gustavo Mercês.

A RCSS é uma ferramenta a serviço dos consumidores e autoridades da região para o intercâmbio de experiências, difusão de informações e educação sobre segurança dos produtos e serviços e o impacto destes na saúde. A Rede é coordenada nacionalmente pela Anvisa, Inmetro e pela Secretaria Nacional do Consumidor (Senacon), que compõem o GT Brasil. Um dos principais objetivos da rede é mover esforços para fortalecer as Redes Locais de Consumo Seguro e Saúde – RCSS, fomentando assim, a articulação e a ação conjunta entre os órgãos estaduais e federais de vigilância sanitária, coordenação de portos, aeroportos e fronteiras e recintos alfandegados, laboratórios centrais, institutos de pesos e medidas, Procons, Ministérios Públicos, corpo de bombeiros, entre outros órgãos.

Por acreditarmos na grandeza do trabalho conjunto e articulado em Rede para melhoria da vida dos cidadãos/consumidores, esta Ouvidoria convida a todos a investir na institucionalização da RCSS/DF, por meio de diálogo aberto, da harmonização de procedimentos e práticas, reconhecendo a especificidade a importância de cada órgão, para que as ações sejam complementares, ágeis e tenham maior alcance.

A Ouvidoria da Anvisa acredita e apoia o sucesso desse trabalho. Colocando-se à disposição para a promoção e melhoria da saúde e qualidade de vida da população.

Ouvidoria Participa

Primeiro Seminário de Inovação e Design Thinking

A Ouvidoria da Anvisa participou na sexta (01/12) do Primeiro Seminário de Inovação e Design Thinking das Agências Reguladoras Federais. Foi o primeiro evento sobre tendências e experiências em Design Thinking direcionado para as Agências.

O evento contou com a presença de representantes da Escola Nacional de Administração Pública, do Instituto Serzedello Corrêa, do Departamento de Modernização da Gestão do Ministério do Planejamento, Desenvolvimento e Gestão e da Subchefia de Análise e Acompanhamento de Políticas Governamentais da Casa Civil da Presidência da República.

Entre os assuntos debatidos discutiram-se temas relevantes relacionados à adoção de novas tecnologias e transformações nos modelos atuais de trabalho, de maneira a nos fazer pensar em obter mais eficiência e produtividade nas entregas dos serviços públicos da Agência.

Boletim Consumo e Saúde: temáticas relevantes em 2017

A Ouvidoria da Anvisa e a Coordenação de Consumo Seguro e Saúde (DPDC/Senacon) se reuniram nesta sexta (17/11) para aprovação de duas novas temáticas do Boletim Consumo e Saúde:

-       Antibióticos: conheça os dois lados da moeda

-       Medicamentos: como utilizá-los sem trazer danos à saúde?

Estiveram presentes na reunião o Ouvidor Interino da Anvisa, André Magela, e, também, Gabriel Carvalho e Leonardo Villalobos, coordenadores integrantes da Senacon.  O Boletim Consumo e Saúde é resultado de um trabalho integrado entre a Ouvidoria da Anvisa, as áreas técnicas da Agência e a DPDC, desde 2008, com o escopo de esclarecer alguns assuntos de interesse da sociedade numa linguagem mais acessível, a qual denominamos de linguagem cidadã.

O objetivo é contribuir para o fortalecimento da consciência social e favorecer a divulgação dos direitos da população, estimulando uma postura crítica do consumidor. Desta forma, a Anvisa e o DPDC/Senacon realizam um trabalho de prevenção, educação e formação, prestando um serviço de utilidade pública.

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Ouvidoria Participa

Ouvidoria participa de reunião da Agência com o setor regulado

O Ouvidor interino André Magela participou no dia 08/11 do diálogo com o setor regulado, no auditório da Anvisa. O encontro trata-se de iniciativa pioneira da Agência na qual representantes da instituição e do setor regulado têm a oportunidade de trocar experiências a fim de gerar mais transparência, agilidade e efetividade na relação com a sociedade, com enfoque na desburocratização. 

Nas reuniões anteriores, apelidadas pelo diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, de “DR com o setor regulado”, o diálogo girou em torno da percepção daqueles que se utilizam dos serviços da Anvisa, em especial sobre as questões relacionadas ao acesso às informações (de normas, recursos etc), sítio eletrônico, canais de atendimento, acesso a processos e agendamento de reuniões, entre outras.